QA专员
陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区长期招聘2026年12月31日
立即申请
工作职责
1、协助质量主管完善、运行质量管理体系;
2、监督产品生产各环节操作规范性、清洁清场落实,及时发现生产现场质量偏差、异常情况;
3、组织、参与处理生产及检验过程中发生的偏差、OOS、变更、投诉等,跟踪实施进度与验证效果;
4、负责审核产品批生产及检验记录,对产品上市放行提出审核建议;
5、推进验证工作,包括设备IQ/OQ/PQ、清洁验证、工艺验证、检验方法验证等,参与验证方案编制、验证现场实施、数据收集整理、验证报告撰写与审核辅助;
6、协助开展供应商审核、定期审计,建立并维护供应商质量档案;
7、协助质量主管组织内部审计,配合外部审计、合规性验收等,负责审计资料归档;
8、配合产品注册相关合规资料的梳理与补充;
9、落实质量培训,重点组织GMP法规、体系SOP、合规管理及验证相关知识培训。
岗位要求