陕西省高值生物医药原料药中试基地依托陕西华枢生物研究科创平台有限公司建设,现拥有一支由博士领衔的百余人专业团队,其中28人深度参与国家重大科技项目及标准制定,60%的成员拥有硕士及以上学历或中级以上职称。基地已获工信部产业技术基础公共服务平台、陕西省中试基地、陕西省专家工作站等多项资质荣誉,同时承担省部级重点项目十余项,牵头起草2项团体标准。现拥有各类检验检测、中试设备约300台(套),拥有多功能发酵系统及分离提取相关设备仪器,包括多种陶瓷膜和纳滤膜连续分离系统,碟式离心机和防爆有机膜等新型分离体系,液相、气相、拉曼系统和在线尾气分析仪等先进在线监测仪器,在线结晶及重力精馏体系。依托“一屏观全厂、一网管全域”的数字化智能中控系统,平台实现了全流程的精准协同与高效管控。
中试基地主要面向区域产业链上下游企业开放实验资源,为生物制造、生物医药领域的企业、高校院所提供技术服务。主要服务内容包括:菌株工程与资源保藏;生物合成代谢及产品功能研究;药物质量研究与控制,系统开展药物质量控制与稳定性研究、元素杂质分析等;工艺开发与放大,整合生物原料小试工艺摸索、新路线研发、合成生物学菌株工艺适应性评价,以及发酵、酶催化和分离纯化全流程的优化放大试验;产业化技术输出服务。
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